服務內(nèi)容：
院內(nèi)制劑新產(chǎn)品研究申報、院內(nèi)制劑再注冊
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服務場景
中藥開發(fā)研究是一項龐大的系統(tǒng)工程，需要多個專業(yè)、部門的整體協(xié)作，眾多學科的相互滲透與融合，從新藥研究到申報注冊涉及廣泛，周期長、內(nèi)容復雜。找到一家專業(yè)的服務企業(yè)能夠降低研發(fā)風險和成本，也是保障民眾藥物安全的重要抓手。國聯(lián)質(zhì)檢針對藥品生產(chǎn)企業(yè)在中藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的痛點，進行專項服務。 國聯(lián)資質(zhì)齊全，專家資源豐富，價格低，周期短、服務響應快，技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務，幫助客戶進行中藥研發(fā)，實現(xiàn)控制風險、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。
服務詳情
院內(nèi)制劑新產(chǎn)品研究申報、院內(nèi)制劑再注冊
《中華??共和國藥典》
《中藥配?顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求》
《中藥經(jīng)典名?復?制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》
等各類標準
以實際中藥類型為準
以實際中藥類型為準
中藥配方顆粒技術研究、配方顆粒質(zhì)量標準提高
《中華??共和國藥典》
《中藥配?顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求》
《中藥經(jīng)典名?復?制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》
等各類標準
以實際中藥類型為準
以實際中藥類型為準
經(jīng)典名方制備工藝研究（工藝路線研究、制劑研究）、質(zhì)量標準研究（性狀、鑒別、檢查、含量測定）、穩(wěn)定性研究（室溫穩(wěn)定試驗和加速穩(wěn)定性試驗）
《中華??共和國藥典》
《中藥配?顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求》
《中藥經(jīng)典名?復?制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》
等各類標準
根據(jù)項目實際情況確定
根據(jù)項目實際情況確定
中藥制備工藝的變更研究、中藥質(zhì)量標準的修訂、改良型新藥的研究與注冊申報
《中華??共和國藥典》
《中藥配?顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求》
《中藥經(jīng)典名?復?制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》
等各類標準
以實際中藥類型為準
以實際中藥類型為準
中藥復方制劑研究、從單一植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取得到的提取物及其制劑研究、新藥材（含與瀕危或資源緊缺藥材藥性及功能主治一致的新藥材）及其制劑研究
《中華??共和國藥典》
《中藥配?顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術要求》
《中藥經(jīng)典名?復?制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》
等各類標準
以實際中藥類型為準
以實際中藥類型為準
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