檢測項目：
支原體檢測、無菌檢測、細胞內毒素檢測、牛血清蛋白殘留檢測、抗生素殘留檢測、細胞計數(shù)（活率）檢測、細胞種屬鑒定及細胞交叉污染、染色體核型分析、端粒酶活性檢測、端粒酶表達檢測、PGE2分泌量檢測、蛋白含量檢測
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服務場景
生物制品是用基因工程、細胞工程或發(fā)酵工程等生物學技術制成的免疫制劑或有生物活性的制劑，由生物來源（即活細胞或生物體）的原料生產或提取，包含一種或多種活性物質，可以用于診斷、預防和治療疾病。
與小分子藥物不同，生物制品由微生物、動物或人源組織的細胞和體液等生物活性材料加工制成。因為生產過程中使用的各種材料來源復雜，生產工藝復雜且易受到多種因素影響，所以可能引入外源因子或毒性化學材料，再加上制劑成分復雜且一般不能進行終端滅菌，僅靠中控、原液和成品的檢定質量控制難以保證其安全性和有效性。因此，對生物制品生產用原材料和輔料進行嚴格的安全質量控制，是降低外源因子或有毒雜質污染風險、保證生物制品安全有效的必要措施。
針對生物制品原輔材料在生產應用中的安全性控制，國內外藥典及法規(guī)明確要求原輔材料的工廠控制過程，包括供應商管理、原輔料全生命周期管理、雜質引入的評估和一次性使用系統(tǒng)的質量控制。通過以上控制過程減少由物料和工藝引入的生物污染風險，保證生物制品生產的安全性，實現(xiàn)生物制品原輔材料在生產應用中的閉環(huán)監(jiān)控。
服務詳情
支原體檢測、無菌檢測、細胞內毒素檢測、牛血清蛋白殘留檢測、抗生素殘留檢測、細胞計數(shù)（活率）檢測、細胞種屬鑒定及細胞交叉污染、染色體核型分析、端粒酶活性檢測、端粒酶表達檢測、PGE2分泌量檢測、蛋白含量檢測
《中華人民共和國藥典》、實驗室方法、其他
根據(jù)具體試驗要求
根據(jù)實際樣品情況
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