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      新食品原料終止審查目錄(截至2024年8月)

      2024-08-23 10:52:18
      國(guó)聯(lián)質(zhì)檢
      截止至2024年8月1日,衛(wèi)健委網(wǎng)站政務(wù)大廳公眾查詢新食品原料終止審查目錄共披露74種原料。其中被認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同性有18種,具體詳情如下:
      序號(hào)產(chǎn)品名稱審查意見
      1L-阿拉伯糖本產(chǎn)品是以玉米芯、玉米皮為原料,經(jīng)稀酸水解、釀酒酵母發(fā)酵、分離凈化、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與已批準(zhǔn)公告的L-阿拉伯糖(原衛(wèi)生部2008年12號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。作為食品原料使用時(shí),應(yīng)按照已公告的L-阿拉伯糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      2L-阿拉伯糖本產(chǎn)品是以阿拉伯樹膠為原料,經(jīng)稀酸水解、中和、色譜分離、除鹽、濃縮、結(jié)晶、干燥等工藝制備而成,與已批準(zhǔn)公告的L-阿拉伯糖(原衛(wèi)生部2008年第12號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。作為食品原料使用時(shí),應(yīng)按照已公告的L-阿拉伯糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中食糖的規(guī)定執(zhí)行。
      3N-乙酰神經(jīng)氨酸(唾液酸)(后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸)本產(chǎn)品是以大腸埃希氏菌(菌株號(hào)為CASOV-09)為發(fā)酵菌種,使用食品級(jí)葡萄糖、玉米漿等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為發(fā)酵原料,經(jīng)菌體發(fā)酵、過(guò)濾、滅菌、水解、超濾、脫色、除雜、納濾、濃縮、提純、烘干、粉碎、篩分等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸(原衛(wèi)生計(jì)生委2017年第7號(hào)公告)的生產(chǎn)工藝基本一致,具有實(shí)質(zhì)等同性。其他要求按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,食品安全指標(biāo)按照以下內(nèi)容執(zhí)行:黃曲霉毒素B1≤5μg/kg,鉛(以Pb計(jì))≤0.8mg/kg,汞(以Hg計(jì))≤0.2mg/kg,砷(以As計(jì))≤0.4mg/kg,菌落總數(shù)≤1000CFU/g,大腸菌群≤0.6MPN/g,霉菌≤100CFU/g,酵母≤100CFU/g,沙門氏菌0/25g,金黃色葡萄球菌0/25g。
      4γ-氨基丁酸本產(chǎn)品是以L-谷氨酸鈉為原料,經(jīng)短乳桿菌(Lactobacillusbrevis)發(fā)酵、純化、過(guò)濾濃縮、結(jié)晶、分離,噴霧干燥等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的γ-氨基丁酸(原衛(wèi)生部2009年12號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外,其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      5γ-氨基丁酸本產(chǎn)品是以L-谷氨酸鈉為原料,經(jīng)希氏乳桿菌(Lactobacillushilgardii)發(fā)酵、加熱殺菌、冷卻、活性炭處理、過(guò)濾、結(jié)晶、干燥等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的γ-氨基丁酸(原衛(wèi)生部2009年第12號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外,其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
      6白木香葉白木香葉屬于地方特色食品,建議按地方特色食品管理,終止審查。
      7茶葉茶氨酸原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2014年第15號(hào)公告已批準(zhǔn)茶葉茶氨酸為新食品原料。本申報(bào)產(chǎn)品與已批準(zhǔn)的茶葉茶氨酸實(shí)質(zhì)等同,建議終止審查,應(yīng)按照上述公告執(zhí)行。食品安全指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生健康委2023年第4號(hào)公告,其中溶劑殘留二乙烯苯≤50μg/kg。
      8大豆低聚糖大豆低聚糖已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),作為食品原料使用時(shí),應(yīng)按大豆低聚糖標(biāo)準(zhǔn)(GB/T22491-2008)有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
      9彈性蛋白(又更名為鰹魚彈性蛋白肽)本產(chǎn)品是以來(lái)源于鰹魚心臟的彈性蛋白為原料,經(jīng)蛋白酶(來(lái)源于枯草芽孢桿菌和地衣芽孢桿菌)酶解制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 
      10當(dāng)歸鑒于國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)已發(fā)布《關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》,建議終止審查。
      11非變性Ⅱ型膠原蛋白(又更名為含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉)本產(chǎn)品是以雞胸軟骨為原料,經(jīng)清洗、消毒、粉碎后加入氯化鉀,在低溫條件下烘干后得到的含膠原蛋白的軟骨粉,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。該產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照GB2762、GB29921執(zhí)行。 
      12甘油二酯油本產(chǎn)品是以橄欖油、亞麻籽油、油茶籽油、大豆油、菜籽油、花生油、玉米油等食用植物油為原料,以脂肪酶制劑、水、甘油等為主要輔料,通過(guò)脂肪酶催化,經(jīng)蒸餾分離、脫色、脫臭等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的甘油二酯油(原衛(wèi)生部2009年第18號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。作為食品原料使用時(shí),應(yīng)按照已公告的甘油二酯油有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中植物油的規(guī)定執(zhí)行。
      13瓜蔞子瓜蔞子已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)堅(jiān)果與籽類食品》GB19300,作為食品原料使用時(shí)按照?qǐng)?jiān)果與籽類食品管理,建議終止審查。
      14冠突散囊菌(CGMCCNO.8730)所申報(bào)菌種使用范圍為茶葉,屬于《可用于食品菌種名單》中有關(guān)“傳統(tǒng)上用于食品生產(chǎn)加工的菌種允許繼續(xù)使用”的范疇,建議終止審查。
      15海藻糖海藻糖作為普通食品管理,按照國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2014年第15號(hào)公告執(zhí)行。
      16黑果枸杞黑果枸杞分布于寧夏、甘肅、西藏等。青海省相關(guān)部門出具了黑果枸杞(LyciumruthenicumMurr.)在青海具有長(zhǎng)期食用歷史的證明,可作為普通食品管理。衛(wèi)生安全指標(biāo)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      17紅糖低聚果糖(后更名為低聚果糖(紅糖來(lái)源))低聚果糖(紅糖來(lái)源)是以紅糖來(lái)源的蔗糖為原料,經(jīng)GB2760允許使用的果糖基轉(zhuǎn)移酶催化制成。低聚果糖已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),本申報(bào)物質(zhì)作為食品原料使用時(shí),色澤為紅褐色,低聚果糖含量(以干基計(jì))≥45g/100g,灰分≤3.0g/100g,色度和透光率不作規(guī)定,其他指標(biāo)按低聚果糖國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T23528)有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
      18荒漠肉蓯蓉鑒于國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)已發(fā)布《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》,建議終止審查。
      19雞肉咪唑二肽粉(后更名為雞肉濃縮粉)雞肉濃縮粉是以雞肉為原料,經(jīng)煮制、過(guò)濾、濃縮、干燥等工藝制成,不屬于新食品原料范疇,建議終止審查,按照普通食品管理,食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中調(diào)味品的規(guī)定執(zhí)行。
      20焦糖粉本產(chǎn)品是以蔗糖為原料,經(jīng)焦化、冷卻、過(guò)濾、干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 
      21焦糖漿本產(chǎn)品是以蔗糖為原料,經(jīng)焦化、冷卻、過(guò)濾等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 
      22金花茶花朵鑒于廣西壯族自治區(qū)已頒布實(shí)施DBS45/069-2020《廣西食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)金花茶花》,該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
      23金蓮花鑒于金蓮花已有多種單方和成方制劑被《中華人民共和國(guó)藥典》收錄,具有明確的藥理活性,建議終止審查。
      24金線蓮(后更名為金線蘭)鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
      25殼寡糖本產(chǎn)品是以殼聚糖為原料,經(jīng)酶解、過(guò)濾、噴霧干燥制成,與已批準(zhǔn)公告的殼寡糖(國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2014年第6號(hào)公告)生產(chǎn)工藝大體相同,分子式和分子量相同,純度范圍一致,質(zhì)量要求相同,具有實(shí)質(zhì)等同性。相關(guān)要求按照己公告的殼寡糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
      26殼寡糖該申報(bào)產(chǎn)品以殼聚糖為原料,經(jīng)酶解,過(guò)濾、噴霧干燥制成,與已批準(zhǔn)公告的殼寡糖(原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2014年第6號(hào)公告)生產(chǎn)工藝大體相同,分子式和分子量相同,純度范圍一致,質(zhì)量要求一致。因此,認(rèn)為申報(bào)產(chǎn)品與已公告的殼寡糖具有實(shí)質(zhì)等同性,建議終止審查。
      27連翹葉山西省已提供連翹葉的食用歷史證明,且正在研制連翹葉食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。
      28兩色金雞菊鑒于兩色金雞菊(CoreopsistinctoriaNutt.)在我國(guó)具有長(zhǎng)期人群食用歷史,建議終止審查。食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定:鉛(Pb)≤3.0mg/kg,鎘(Cd)≤0.5mg/kg,總砷(As)≤0.5mg/kg,待代用茶的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,則按照代用茶的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      29裂壺藻來(lái)源的DHA藻油本產(chǎn)品是以裂壺藻、葡萄糖、酵母粉等為原料,經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)制得菌體,菌體經(jīng)過(guò)過(guò)濾、干燥、萃取、精制等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的DHA藻油(衛(wèi)生部2010年3號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝、原料外,其它要求按照已公告的DHA藻油有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      30磷蝦油本產(chǎn)品是以磷蝦為原料,經(jīng)水洗、切碎、酶解去殼、干燥等工藝加工成粉后,再經(jīng)乙醇提取、過(guò)濾、濃縮等工藝制成,與已批準(zhǔn)公告的磷蝦油(國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2013年第16號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝中與原公告相比增加酶解工藝外,其他要求按照已公告的磷蝦油有關(guān)公告內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      31磷脂酰絲氨酸本品以大豆卵磷脂和L-絲氨酸為原料,采用磷脂酶轉(zhuǎn)化反應(yīng)后,純化、干燥后制得,與原衛(wèi)生部2010年第15號(hào)公告中的磷酯酰絲氨酸具有實(shí)質(zhì)等同性,其衛(wèi)生安全指標(biāo)按我國(guó)相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      32馬鈴薯提取物本產(chǎn)品是以馬鈴薯為原料,經(jīng)漂洗、研磨、沉淀、過(guò)濾、干燥等工藝制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      33酶解骨粉本產(chǎn)品是以牛骨為原料,經(jīng)蒸煮、粉碎、蛋白酶(來(lái)源于枯草芽孢桿菌)酶解,以及干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 
      34明日葉提取物(后更名為明日葉汁粉)國(guó)家衛(wèi)生健康委已批準(zhǔn)公告明日葉為新食品原料(2019年第2號(hào)公告)。明日葉汁粉除生產(chǎn)工藝按申報(bào)材料外,產(chǎn)品的其他指標(biāo)按照已公告的明日葉有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行(質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行)。
      35名酪牌大蒜油鑒于大蒜油已列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760),本申報(bào)產(chǎn)品中的主要成分辛,癸酸甘油酯(>98%)為已批準(zhǔn)的新食品原料,因此該產(chǎn)品不屬于新食品原料范疇,建議終止審查。
      36牛大力粉鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
      37牛奶磷脂本產(chǎn)品是以牛奶中分離的奶油為原料,經(jīng)離心、超濾、殺菌、噴霧、干燥等工藝制得,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      38濃縮牛奶蛋白本產(chǎn)品以牛乳(添加或不添加乳清)為原料,經(jīng)膜分離富集蛋白質(zhì)后濃縮干燥制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 
      39然波(珠芽蓼果實(shí)粉)鑒于該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
      40人參不定根   原衛(wèi)生部于2012年批準(zhǔn)公告人參(人工種植)(PanaxGinsengC.A.Meyer)為新資源食品,國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)將人參及其制品作為食品制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。人參不定根是人參種源誘導(dǎo)出愈傷組織,經(jīng)分化培養(yǎng)形成不定根,通過(guò)篩選獲得工作種源,經(jīng)培養(yǎng)、清洗、干燥等步驟制成,其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)參照人參(人工種植)的有關(guān)要求執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      41人參組織培養(yǎng)物(后更名為人參組培不定根)人參組織培養(yǎng)物(后更名為人參組培不定根)終止審查通知書意見:原衛(wèi)生部于2012年批準(zhǔn)公告人參(人工種植)(PanaxGinsengC.A.Meyer)為新資源食品,國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)將人參及其制品作為食品制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。人參組培不定根是人參種源誘導(dǎo)出愈傷組織、分化培養(yǎng)形成不定根,通過(guò)篩選獲得工作種源,再經(jīng)三級(jí)培養(yǎng)、清洗、干燥等步驟制得,作為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)參照人參的有關(guān)要求執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      42乳礦物鹽該產(chǎn)品與已批準(zhǔn)公告的乳礦物鹽(衛(wèi)生部2009年18號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性;質(zhì)量指標(biāo)按照產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
      43乳清發(fā)酵物(粉末)本產(chǎn)品是以乳清為原料,經(jīng)費(fèi)氏丙酸桿菌謝氏亞種發(fā)酵制得的原液,再加入淀粉,經(jīng)冷凍干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 
      44乳清發(fā)酵物(原液)本產(chǎn)品是以乳清為原料,經(jīng)費(fèi)氏丙酸桿菌謝氏亞種發(fā)酵等工藝而制得的原液,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 

      為保障新食品原料申請(qǐng)項(xiàng)目的順利開展,建議企業(yè)在新食品原料申請(qǐng)前,針對(duì)其安全性和必要性進(jìn)行全面系統(tǒng)的綜合評(píng)估,以防投入成本過(guò)大,造成不必要的資源浪費(fèi)。如果您在保健食品注冊(cè)、備案等方面還其他有相關(guān)需求,可直接聯(lián)系我們400-800-1252。

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