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喜報 | 國聯(lián)質(zhì)檢順利通過獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查
2024-09-26 16:24:50
國聯(lián)質(zhì)檢
近日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局公布了《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第四十一批)的通知》,國聯(lián)質(zhì)檢主導(dǎo)的兩項(xiàng)試驗(yàn):豬殘留消除試驗(yàn)、禽類殘留消除試驗(yàn),均符合獸藥臨床試驗(yàn)管理規(guī)范要求。

此次國聯(lián)質(zhì)檢順利通過兩個項(xiàng)目的監(jiān)督管理規(guī)范, 可提供禽類 、豬化學(xué)藥品獸藥殘留試驗(yàn),在試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、資質(zhì)完整性上也可為相關(guān)企業(yè)進(jìn)行獸藥注冊申報提供一站式評價服務(wù)。
截止目前,國聯(lián)質(zhì)檢已先后獲得9項(xiàng)獸藥GCP資質(zhì),服務(wù)項(xiàng)目覆蓋禽類安全性試驗(yàn)、禽類藥效評價試驗(yàn)、禽類藥效評價田間試驗(yàn)、禽類生物等效性試驗(yàn)、豬安全性試驗(yàn)、豬藥效評價試驗(yàn)、豬藥效評價田間試驗(yàn)、豬生物等效性試驗(yàn)、寵物類生物等效性試驗(yàn)。

此次順利通過擴(kuò)項(xiàng)監(jiān)督檢查,對國聯(lián)質(zhì)檢獸藥服務(wù)領(lǐng)域和板塊一次有力的補(bǔ)充和拓展,未來國聯(lián)質(zhì)檢將嚴(yán)格按照GCP要求開展獸藥臨床研究工作,以最快的速度和持續(xù)改進(jìn),深入推進(jìn)獸藥的生產(chǎn)研發(fā)與評價工作,持續(xù)拓展更多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,以全方位,多領(lǐng)域確保獸藥的安全性和有效性,為行業(yè)的健康發(fā)展筑牢安全屏障!
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