不僅可出具相關(guān)資質(zhì)報(bào)告，為合格醫(yī)療產(chǎn)品準(zhǔn)入市場(chǎng)提供前提條件，還可通過專業(yè)手段，增加醫(yī)療器械的安全性和有效性以及合規(guī)性，加快產(chǎn)品安全上市。

生物相容性實(shí)驗(yàn)

臨床大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類：大鼠、小鼠、豚鼠、新西蘭兔、比格犬、巴馬豬、白豬、羊等

儀器設(shè)備：邁瑞-麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀、徠卡包埋機(jī)、徠卡多功能染色機(jī)、麻醉機(jī)、貝特諾康-腹腔鏡、負(fù)壓吸煙器等

研究方向：骨科類、口腔類、急救類、心臟介入類、外科類、腹腔類、心血管類、顱腦類、消化類等研究

其他項(xiàng)目：微生物限度、初始污染菌檢測(cè)、無菌檢查、內(nèi)毒素測(cè)定、抑/抗菌試驗(yàn)、透皮吸收試驗(yàn)、牙小管封閉率

增值服務(wù)

檢驗(yàn)檢測(cè)：提供環(huán)境、食品、材料、化工等領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)

聯(lián)合研發(fā)：提供目標(biāo)產(chǎn)品研發(fā)過程的技術(shù)參與及過程質(zhì)控服務(wù)

技術(shù)服務(wù)：提供未知物分析、實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)等服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室共享：擁有2000㎡的智能化實(shí)驗(yàn)室，提供資源共享

會(huì)員制：對(duì)于充值會(huì)員，提供充值贈(zèng)送

咨詢認(rèn)證：提供三體系認(rèn)證服務(wù)、綠色工廠

專業(yè)實(shí)力雄厚，確保服務(wù)高質(zhì)量

國(guó)聯(lián)質(zhì)檢安全評(píng)價(jià)研究中心現(xiàn)有博士、碩士等專家團(tuán)隊(duì)60余人，配備大型精密儀器140余臺(tái)。能提供醫(yī)療器械的生物相容性試驗(yàn)、有效性評(píng)價(jià)、安全評(píng)價(jià)等服務(wù)，在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)控以及評(píng)價(jià)上全流程把控，最大限度控制醫(yī)療潛在的使用風(fēng)險(xiǎn)。

//經(jīng)驗(yàn)豐富，有助提速備案

曾協(xié)助陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司、貴州金玖生物技術(shù)有限公司、南京吾岳道醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、諾一邁爾（山東）醫(yī)學(xué)科技有限公司、大博醫(yī)療科技股份有限公司等多家醫(yī)療單位，完成研發(fā)、注冊(cè)工作，在檢測(cè)研發(fā)方面具備豐富經(jīng)驗(yàn)，可精準(zhǔn)優(yōu)化研發(fā)核心需求點(diǎn)，準(zhǔn)確把握注冊(cè)重點(diǎn)、難點(diǎn)，全方位優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，縮短企業(yè)注冊(cè)周期，加快產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入。

案例一：貴州金玖生物技術(shù)有限公司

服務(wù)內(nèi)容：可吸收止血氧化再生纖維素臨床前動(dòng)物試驗(yàn)（國(guó)械標(biāo)準(zhǔn)20183141039）

案例二：陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司

服務(wù)內(nèi)容：臨床前后涉及相容性、安全性評(píng)價(jià)的動(dòng)物試驗(yàn)

服務(wù)成果：口腔頜骨再生產(chǎn)品“骨填充材料”已獲批上市（國(guó)械注準(zhǔn)20223170622）

案例三：江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

服務(wù)內(nèi)容：醫(yī)用無針注射器

服務(wù)成果：助力第三類醫(yī)療器械無針注射器順利通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批（國(guó)械標(biāo)準(zhǔn)20233140957）