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      與您同行 | 國聯(lián)質(zhì)檢功效性及安全性評價研究服務,助力江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司醫(yī)用無針注射器獲批成功

      2023-08-09 16:11:21
      國聯(lián)質(zhì)檢


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      國聯(lián)質(zhì)檢安評中心醫(yī)療器械項目部擁有國家級CMA資質(zhì)及實驗動物使用許可,擁有豐富的客戶服務案例及項目經(jīng)驗,齊備的設施及實驗動物基地等,可為國內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)企業(yè)、科研院所等單位提供綜合式服務方案。
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      生物相容性:

      體外細胞毒性試驗、皮下組織植入后局部反應、動物刺激試驗、皮膚致敏試驗、皮內(nèi)反應試驗、眼刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、陰道刺激試驗、熱原檢查、溶血試驗、急性全身毒性、細菌回復突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

      臨床前大動物研究:

      無源類器械:

      口腔類:牙科骨粉、隔離膜、牙齦修復膜、種植體

      骨科類:接骨板系統(tǒng)、金屬骨針外固定支架系統(tǒng)、脊柱融合器等

      止血材料類:止血細帶、可吸收止血紗布、腦出血止血材料鼻腔填充海綿

      補片類:疝氣修補片、硬腦膜修補片、肺漏氣修補片、后鞏膜修補片

      介入類:血管球囊                  

      支架類:鼻竇口支架

      有源類器械:

      電動直線型吻合器、射頻治療儀

      國聯(lián)質(zhì)檢安全評價研究中心是國聯(lián)質(zhì)檢核心事業(yè)部之一,醫(yī)療器械項目部隸屬于國聯(lián)安評事業(yè)部研究類服務領(lǐng)域。事業(yè)部現(xiàn)有博士、碩士等專家團隊60余人,配備大型精密儀器140余臺,擁有符合國家標準的實驗設施3000余平米。能提供醫(yī)療器械的生物相容性試驗、有效性評價、安全評價等服務。服務過程按照《醫(yī)療器械生物學評價》嚴格執(zhí)行,幫助客戶降低研發(fā)成本及研發(fā)風險、縮短研發(fā)周期、保證研發(fā)質(zhì)量、達到研發(fā)目的。

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