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服務(wù)場(chǎng)景

藥品的質(zhì)量不僅與藥品本身有關(guān)，其所用材料與藥品發(fā)生相互作用后，也會(huì)導(dǎo)致藥品的有效性和穩(wěn)定性發(fā)生改變,進(jìn)而危害患者生命健康。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)藥品和包裝材料的相容性進(jìn)行研究，確保藥物質(zhì)量。凡不符合的，必須立即停止使用該藥用包裝，并重新開(kāi)展規(guī)范的研究，嚴(yán)防選用不恰當(dāng)藥用包裝材料造成藥品質(zhì)量問(wèn)題。

服務(wù)詳情

醫(yī)藥玻璃材料
藥品包裝用鋁箔
藥品包裝塑料材料

醫(yī)藥玻璃材料
藥品包裝用鋁箔
藥品包裝塑料材料

醫(yī)藥玻璃材料

檢測(cè)內(nèi)容：

內(nèi)應(yīng)力
、100℃耐鹽酸浸蝕性
、121℃耐水性
、121℃內(nèi)表面耐水性
、98℃耐水性
、垂直軸偏差
、耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性
、砷、銻、鉛、鎘浸出量
、線熱膨脹系數(shù)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

《內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法》 YBB 00162003-2015
、《玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測(cè)定法》 YBB 00342004-2015
、《玻璃顆粒在 121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》 YBB 002522003-2015
、《121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)》 YBB 00242003-2015
、《玻璃顆粒在 98℃耐水性測(cè)定法》 YBB 00362004-2015
、《垂直軸偏差測(cè)定法》 YBB 00192003-2015
、《玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測(cè)定法》 YBB 00352004-2015
、《砷、銻、鉛、鎘浸出量測(cè)定法》?YBB 00372004-2015
、《平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法》 YBB 00202003-2015

藥品包裝用鋁箔

檢測(cè)內(nèi)容：

外觀
、針孔度
、阻隔性能
、粘合層熱合強(qiáng)度
、保護(hù)層粘合性
、保護(hù)層耐熱性
、粘合劑涂布量差異
、開(kāi)卷性能
、破裂強(qiáng)度
、熒光物質(zhì)
、揮發(fā)物
、易氧化物
、重金屬
、微生物限度
、厚度
、寬度
、長(zhǎng)度
、異常毒性

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

YBB00152002-2015

藥品包裝塑料材料

檢測(cè)內(nèi)容：

外觀
、紅外光譜
、加熱伸縮率
、水蒸氣透過(guò)量
、氣體透過(guò)量
、拉伸強(qiáng)度
、剝離強(qiáng)度
、熱合強(qiáng)度
、密度
、氯乙烯單體
、偏二氯乙烯單體
、澄清度
、重金屬
、微生物限度
、異常毒性
、溶劑殘留量
、pH 值
、熾灼殘?jiān)?
、吸光度

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

包裝材料紅外光譜測(cè)定法 YBB00262004-2015
、加熱伸縮測(cè)定法?YBB00292004-2015
、水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法 YBB00092003-2015
、氣體透過(guò)量測(cè)定法?YBB00082003-2015
、拉伸性能測(cè)定法
、剝離強(qiáng)度測(cè)定法
、熱合強(qiáng)度測(cè)定法
、密度測(cè)定法 YBB00132003-2015
、氯乙烯單體測(cè)定法 YBB00142003-2015
、偏二氯乙烯單體測(cè)定法 YBB00152003-2015
、澄清度檢查法?中華人民共和國(guó)藥典?2020年版四部?0902
、重金屬檢查法?中華人民共和國(guó)藥典?2020年版四部?0821
、中華人民共和國(guó)藥典2020年版四部?1105、1106
、中華人民共和國(guó)藥典2020年版
、包裝材料溶劑殘留量測(cè)定法 YBB00312004-2015
、pH?值測(cè)定法?中華人民共和國(guó)藥典?2020?年版四部?0631
、熾灼殘?jiān)鼨z查法?中華人民共和國(guó)藥典?2020年版四部?0841
、紫外-可見(jiàn)分光光度法?中華人民共和國(guó)藥典?2020?年版四部?0401