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    • 歡迎來到國聯(lián)質(zhì)檢集團官網(wǎng)-法定綜合性第三方檢測認證機構(gòu)CMA、CNAS、CATL、藥物GLP、獸藥GLP、獸藥GCP、化學(xué)品GLP

      服務(wù)領(lǐng)域

      綜合性法定第三方檢驗檢測認證機構(gòu)
      大型精密儀器1000余臺

      1000

      余臺

      國聯(lián)7×24小時為您服務(wù)

      7

      x

      24

      小時

      服務(wù)場景

      藥品的質(zhì)量不僅與藥品本身有關(guān),其所用材料與藥品發(fā)生相互作用后,也會導(dǎo)致藥品的有效性和穩(wěn)定性發(fā)生改變,進而危害患者生命健康。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)企業(yè)必須對藥品和包裝材料的相容性進行研究,確保藥物質(zhì)量。凡不符合的,必須立即停止使用該藥用包裝,并重新開展規(guī)范的研究,嚴防選用不恰當藥用包裝材料造成藥品質(zhì)量問題。

      服務(wù)詳情

      • 醫(yī)藥玻璃材料
      • 藥品包裝用鋁箔
      • 藥品包裝塑料材料
      • 醫(yī)藥玻璃材料
      • 藥品包裝用鋁箔
      • 藥品包裝塑料材料
      醫(yī)藥玻璃材料
      檢測內(nèi)容:

      內(nèi)應(yīng)力
      、100℃耐鹽酸浸蝕性
      、121℃耐水性
      、121℃內(nèi)表面耐水性
      、98℃耐水性
      、垂直軸偏差
      、耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性
      、砷、銻、鉛、鎘浸出量
      、線熱膨脹系數(shù)


      執(zhí)行標準:

      《內(nèi)應(yīng)力測定法》 YBB 00162003-2015
      、《玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法》 YBB 00342004-2015
      、《玻璃顆粒在 121℃耐水性測定法和分級》 YBB 002522003-2015
      、《121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級》 YBB 00242003-2015
      、《玻璃顆粒在 98℃耐水性測定法》 YBB 00362004-2015
      、《垂直軸偏差測定法》 YBB 00192003-2015
      、《玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測定法》 YBB 00352004-2015
      、《砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法》?YBB 00372004-2015
      、《平均線熱膨脹系數(shù)測定法》 YBB 00202003-2015


      藥品包裝用鋁箔
      檢測內(nèi)容:

      外觀
      、針孔度
      、阻隔性能
      、粘合層熱合強度
      、保護層粘合性
      、保護層耐熱性
      、粘合劑涂布量差異
      、開卷性能
      、破裂強度
      、熒光物質(zhì)
      、揮發(fā)物
      、易氧化物
      、重金屬
      、微生物限度
      、厚度
      、寬度
      、長度
      、異常毒性


      執(zhí)行標準:

      YBB00152002-2015


      藥品包裝塑料材料
      檢測內(nèi)容:

      外觀
      、紅外光譜
      、加熱伸縮率
      、水蒸氣透過量
      、氣體透過量
      、拉伸強度
      、剝離強度
      、熱合強度
      、密度
      、氯乙烯單體
      、偏二氯乙烯單體
      、澄清度
      、重金屬
      、微生物限度
      、異常毒性
      、溶劑殘留量
      、pH 值
      、熾灼殘渣
      、吸光度


      執(zhí)行標準:

      包裝材料紅外光譜測定法 YBB00262004-2015
      、加熱伸縮測定法?YBB00292004-2015
      、水蒸氣透過量測定法 YBB00092003-2015
      、氣體透過量測定法?YBB00082003-2015
      、拉伸性能測定法
      、剝離強度測定法
      、熱合強度測定法
      、密度測定法 YBB00132003-2015
      、氯乙烯單體測定法 YBB00142003-2015
      、偏二氯乙烯單體測定法 YBB00152003-2015
      、澄清度檢查法?中華人民共和國藥典?2020年版四部?0902
      、重金屬檢查法?中華人民共和國藥典?2020年版四部?0821
      、中華人民共和國藥典2020年版四部?1105、1106
      、中華人民共和國藥典2020年版
      、包裝材料溶劑殘留量測定法 YBB00312004-2015
      、pH?值測定法?中華人民共和國藥典?2020?年版四部?0631
      、熾灼殘渣檢查法?中華人民共和國藥典?2020年版四部?0841
      、紫外-可見分光光度法?中華人民共和國藥典?2020?年版四部?0401


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