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                歡迎來到國聯(lián)質(zhì)檢集團(tuán)官網(wǎng)-法定綜合性第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)CMA、CNAS、CATL、藥物GLP、獸藥GLP、獸藥GCP、化學(xué)品GLP            
            
        
      

        


        
      

        
      

        

    
      

      


      
    
    
      
        
      
            
      
		
                
                
            
      
		
        
      
        

        



    
      

      

        
      
            
      
                
      
                    
      
                        
      
                            
      
                                
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             生物相容性就是指生物材料在機(jī)體特定的部位造成各類復(fù)雜性的生物、物理、化學(xué)的反應(yīng)，即某一些材料或是藥品與身體觸及或是植入身體內(nèi)是否可以“兼容”，是否會對人們的身體造成傷害。須要做生物相容性檢測的產(chǎn)品一般來說是醫(yī)療器材以及醫(yī)療藥品，生物相容性檢測也稱醫(yī)療器材生物學(xué)評判，對醫(yī)療器材產(chǎn)品開展有安全性和有效性評判是產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗前的重要環(huán)節(jié)，并且也是產(chǎn)品上市后市場銷售具體情況的根本所在。
      　   生物相容性測試項目比較多，主要有細(xì)胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發(fā)育毒性和生物降解等。并不是所有的醫(yī)療器材產(chǎn)品都需要做全套的測試項目，行業(yè)只須要根據(jù)自身產(chǎn)品的使用特性，結(jié)合與身體觸及的部位和時間長短，查尋符合自身產(chǎn)品的項目開展評判就可以了。事實上，對觸及身體皮膚、粘膜和損傷表面等安全風(fēng)險較低的醫(yī)療器材來說，須要開展實驗的3個項目是：體外細(xì)胞毒性實驗、皮膚致敏性實驗、刺激實驗，也稱生物學(xué)評判的基礎(chǔ)3項。當(dāng)產(chǎn)品與身體長期觸及或是觸及部位風(fēng)險較高的具體情況下，產(chǎn)品才需額外增加亞急/慢性毒性、遺傳毒性、植入等實驗。
                  
      
        
      
    
      
    
        
      
        
      
            
      
                
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      • 體外細(xì)胞毒性試驗
      • 致敏與刺激
      • 全身毒性
      • 遺傳毒性
      • 植入
      • 血液相容性
        •                                 
      
                            
      
                        
      
                    
      

                    
      


                        
                        

                  
						
						
						
      
							
      
								
								
							
      
							
        
								
      • 體外細(xì)胞毒性試驗
      • 致敏與刺激
      • 全身毒性
      • 遺傳毒性
      • 植入
      • 血液相容性
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      體外細(xì)胞毒性試驗
      
						                
      
						                        
      檢測內(nèi)容：
      
						                        
      
						                            
      
						                                浸提液法、直接接觸法、間接接觸法等						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      
						                        
      執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
      
						                        
      
						                            
      
						                                ISO 10993 & GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      
						                        
      交付周期：
      
						                        
      
						                            
      
						                                10-15個工作日						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      						
						            
      
						        
      
						        
      
						            
      
						            
      
						        
      
						    
      
						        
      
						            
      
						                
      致敏與刺激
      
						                
      
						                        
      檢測內(nèi)容：
      
						                        
      
						                            
      
						                                致敏試驗、皮膚刺激試驗、皮內(nèi)反應(yīng)試驗、眼刺激試驗、口腔刺激試驗、陰莖刺激試驗、陰道刺激試驗、直腸刺激試驗等						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      
						                        
      執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
      
						                        
      
						                            
      
						                                ISO 10993 & GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      
						                        
      交付周期：
      
						                        
      
						                            
      
						                                根據(jù)具體項目確定						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      						
						            
      
						        
      
						        
      
						            
      
						            
      
						        
      
						    
      
						        
      
						            
      
						                
      全身毒性
      
						                
      
						                        
      檢測內(nèi)容：
      
						                        
      
						                            
      
						                                急性全身毒性試驗、亞急性全身毒性試驗、亞慢性全身毒性試驗、慢性全身毒性試驗、熱原試驗等						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      
						                        
      執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
      
						                        
      
						                            
      
						                                ISO 10993 & GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      
						                        
      交付周期：
      
						                        
      
						                            
      
						                                根據(jù)具體項目確定						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      						
						            
      
						        
      
						        
      
						            
      
						            
      
						        
      
						    
      
						        
      
						            
      
						                
      遺傳毒性
      
						                
      
						                        
      檢測內(nèi)容：
      
						                        
      
						                            
      
						                                Ames試驗、染色體畸變試驗、微核試驗、基因突變試驗等						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      
						                        
      執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
      
						                        
      
						                            
      
						                                ISO 10993 & GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      
						                        
      交付周期：
      
						                        
      
						                            
      
						                                根據(jù)具體項目確定						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      						
						            
      
						        
      
						        
      
						            
      
						            
      
						        
      
						    
      
						        
      
						            
      
						                
      植入
      
						                
      
						                        
      檢測內(nèi)容：
      
						                        
      
						                            
      
						                                皮下植入試驗、肌肉植入試驗TIM、骨植入試驗等						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      
						                        
      執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
      
						                        
      
						                            
      
						                                ISO 10993 & GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      
						                        
      交付周期：
      
						                        
      
						                            
      
						                                根據(jù)具體項目確定						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      						
						            
      
						        
      
						        
      
						            
      
						            
      
						        
      
						    
      
						        
      
						            
      
						                
      血液相容性
      
						                
      
						                        
      檢測內(nèi)容：
      
						                        
      
						                            
      
						                                溶血試驗、凝血試驗、血栓試驗、補(bǔ)體試驗、血液學(xué)試驗等						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      
						                        
      執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
      
						                        
      
						                            
      
						                                ISO 10993 & GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      
						                        
      交付周期：
      
						                        
      
						                            
      
						                                根據(jù)具體項目確定						                            
      
						                        
      
						                    
      
						                    
      						
						            
      
						        
      
						        
      
						            
      
						            
      
						        
      
						    
      					
      
                
      
            
      

        
      
    
      
    
        
      
        
      
            
      
                
      為什么選擇國聯(lián)質(zhì)檢?
      
            
      
            
      
                
      
                        
      
                            
                            
                        
      
                        
      
                            助力10萬家企業(yè)完成檢測認(rèn)證。                        
      
                        探索服務(wù)領(lǐng)域 >
                            
                    
      
                        
      
                            
                            
                        
      
                        
      
                            累計出具報告60萬余份。                        
      
                        探索國聯(lián)合作伙伴 >
                            
                    
      
                        
      
                            
                            
                        
      
                        
      
                            60%的中國500強(qiáng)企業(yè)信任國聯(lián)質(zhì)檢服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。                        
      
                        滿足并超越客戶期望是國聯(lián)質(zhì)檢的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn) >
                            
                    
      
                        
      
                            
                            
                        
      
                        
      
                            擁有完成42個領(lǐng)域的檢驗檢測領(lǐng)域能力。                        
      
                        探索技術(shù)與服務(wù) >
                            
                    
      
                        
      
                            
                            
                        
      
                        
      
                            秉持互聯(lián)網(wǎng)+檢測模式引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，助力企業(yè)升級。                        
      
                        探索檢驗檢測 >
                            
                    
      
                        
      
                            
                            
                        
      
                        
      
                            秉持“讓檢測還人類綠色生活”的偉大使命，為客戶定制應(yīng)對市場挑戰(zhàn)的一站式檢驗檢測認(rèn)證解決方案。                        
      
                                                    探索行業(yè)解決方案 >
                    
                  
      
        
      
    
      
    
    
    
      
        
      
            
      國聯(lián)質(zhì)檢增值服務(wù)
      
        
      
        
      
			
      
				
                
      
                    
      
                            
      
                                質(zhì)量科普教育
                                
                            
      
                        
      
                            
      
                                技術(shù)支持
                                
                            
      
                        
      
                            
      
                                培訓(xùn)課程
                                
                            
      
                        
      
                            
      
                                定制化咨詢服務(wù)
                                
                            
      
                        
      
                            
      
                                優(yōu)惠套餐
                                
                            
      
                        
      
                            
      
                                會員服務(wù)
                                
                            
      
                        
      
                
      
                
      
                    
                    
                
      
                
      
                    
                    
                
      
            
      

            
      
            
      

            
                點擊咨詢專家
                
      
                    
                    
                
      
                  

        
      


    
      


    

    
    
    
      
        
      
            
      
                
      服務(wù)流程
      
            
      
            
      
                
      
                    
      
                            
      01
      
                            
      咨詢溝通
      
                        
      
                            
      03
      
                            
      送樣采樣
      
                        
      
                            
      05
      
                            
      出具報告
      
                        
      
                
      
                
      
                    
                
      
                
      
                    
      
                            
      02
      
                            
      簽約付款
      
                        
      
                            
      04
      
                            
      檢驗檢測
      
                        
      
                            
      06
      
                            
      增值服務(wù)
      
                        
                      
      
            
      
        
      
    
      


    
    
    
      
        
      
            
      
                
      
                    
      無論您在何處 我們都能提供服務(wù)
      
                
      
                
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